FAGG – AFMPS SURVEY: Deadline extended till 31 August 2020

Please find here below the reply from the FAGG / AFMPS.

Geachte,

Wij hebben uw vraag tot uitstel voor de survey betreffende de activiteiten van weefsel- en celbanken tijdens de COVID-19 pandemie met de nodige aandacht gelezen.

Wij hebben als agentschap uiteraard begrip voor de moeilijke omstandigheden die deze crisis in de ziekenhuizen en bijgevolg ook in de instellingen voor mlm heeft teweeggebracht. Om deze reden kan een uitstel tot 31/08/2020 verleend worden aan de instellingen voor mlm die zich momenteel in de onmogelijkheid bevinden om aan de vooropgestelde deadline van 10 dagen te voldoen.

Wat betreft uw vraag of het eventueel geoorloofd zou zijn om de survey betreffende de activiteiten tijdens de COVID-19 pandemie samen te versturen met het jaarlijks activiteitenverslag kunnen wij u meedelen dat de informatie gevraagd in beide documenten verschillend is van aard en bijgevolg op verschillende manieren zal verwerkt worden met een verschillend doel. De resultaten van de survey zullen gebruikt worden voor de inspecties in de komende maanden en dienen dus snel beschikbaar te zijn. Om deze redenen kan hieraan geen positief gevolg gegeven worden.

—————–

Mesdames, Monsieur,

Nous avons pris connaissance de votre demande concernant un délai supplémentaire pour l’envoi de l’enquête relative aux activités des banques de tissus et de cellules pendant la pandémie de COVID-19.

En tant qu’agence, nous comprenons naturellement les circonstances difficiles que cette crise a provoqué dans les hôpitaux et par conséquent dans les établissements de matériel corporel humain. Dans ce contexte, nous pouvons autoriser de manière exceptionnelle, le report jusqu’au 31/08/2020 pour les établissements de MCH qui ne sont actuellement pas en mesure de respecter le délai initial des 10 jours.

Concernant votre demande pour pouvoir envoyer cette enquête en même temps que le rapport annuel d’activité, nous tenons à préciser que les informations demandées dans les deux documents sont de natures différentes et donc, ont des objectifs différents et une évaluation distincte. Les résultats de cette enquête étant notamment destinés à être utilisés pour les inspections dans les prochains mois, ils doivent être disponibles rapidement. Pour ces raisons, il n’est pas possible de répondre favorablement à cette requête.